خط إنتاج الجرعات الصلبة عالي الاحتواء للبحث والتطوير لدى GFH

مبدأ العمل
يتم نقل المواد إلى المعزل عبر صمام RTP (منفذ النقل السريع). ثم يتم إدخالها في وعاء التحبيب الرطب لتكوين الحبيبات. يتم نقل الحبيبات الرطبة بالفراغ إلى الطبقة المميعة للتجفيف. بعد التجفيف، يتم تفريغ المواد إما عن طريق الصمام القلاب أو أنظمة التفريغ الفراغي، ثم تتم معالجتها خلال مرحلة التحبيب الجاف. ثم يتم نقل الحبيبات الناتجة إلى قادوس الخلط. بمجرد اكتمال الخلط، يتم توصيل مخرج القادوس بصمامات AB للتفريغ النهائي. تغادر الحبيبات النهائية العازل عبر الصمام AB، مع الحفاظ على الاحتواء الصارم طوال العملية.

الميزات الرئيسية
مصممة لتلبية أعلى معايير الاحتواء في إنتاج الجرعات الصيدلانية الصلبة.

يوفر مستويات حماية OEB4/OEB5، مما يحمي المشغلين من التعرض للمواد شديدة الفعالية.

تتضمن خيارات التصميم القابلة للتخصيص منافذ قفازات مختلفة، أو نصف بدلات، أو أنظمة روبوتية لتنفيذ العمليات في ظل ظروف مغلقة بالكامل.

نظام مناولة الهواء مزود بمرشحات HEPA مزدوجة الطبقة قابلة للاستبدال (نوع PUSHPUSH) أو مرشحات إدخال/إخراج الأكياس لضمان ترشيح آمن وفعال.

تشتمل خيارات نقل المواد على غرف النقل، وأنظمة الأكمام، ومنافذ النقل السريع (RTP)، مع أبواب الغرف المتشابكة لمزيد من الأمان.

يمكن أن تكون طرق إغلاق الأبواب قابلة للنفخ أو مضغوطة ميكانيكيًا لضمان الاحتواء الموثوق.

وظيفة وضع الطوارئ: في حالة تمزق القفاز أو فشل الختم، يقوم العازل بزيادة الضغط الداخلي بسرعة، وإطلاق الإنذارات، وضبط سرعة المروحة، وزيادة العادم، وإغلاق مداخل الهواء للحفاظ على تدفق الهواء أعلى من 0.5 م/ث، مما يمنع هروب المواد عالية الفعالية.

تشمل الميزات الاختيارية اختبار سلامة القفازات عبر الإنترنت واستبدال القفازات بشكل آمن.

خيارات الملحقات: مجموعة التعامل مع أكياس البولي ايثيلين، ومشابك الختم، وأدوات التعبئة والتغليف.

يتيح النظام الذي يتم تشغيله بواسطة وحدة تحكم منطقية مع واجهة HMI سهلة الاستخدام التحكم الكامل في جميع العمليات.

معلمات المنتج